河北省取消藥店距離設(shè)定和營業(yè)面積限制

近日，河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化藥店開設(shè)審批有關(guān)事宜的通知》，進一步優(yōu)化藥店開設(shè)審批，提升政務(wù)服務(wù)水平。

通知提出，嚴格落實鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展和促進藥品流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)規(guī)定，進一步清理和規(guī)范審批標準，堅決取消藥品零售企業(yè)距離設(shè)定和營業(yè)面積等限制。按照營業(yè)面積、設(shè)施、人員等與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)的原則，辦理藥店開設(shè)審批。

持續(xù)優(yōu)化藥店開設(shè)審批服務(wù)。堅持“目錄之外”無審批原則，取消藥品零售企業(yè)籌建審批；進一步精簡申請材料，營業(yè)執(zhí)照等材料可通過部門信息共享獲取。各地行政審批部門要做好辦事指南更新維護，確保受理條件、申報資料、辦理時限、辦理流程等各要素清晰準確，簡明易懂。要強化信息公開，實時公開辦理進度和辦理結(jié)果，確保審批過程公開透明。

自今年10月1日起，在全省范圍內(nèi)對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)審批實行告知承諾。實行告知承諾后，各地行政審批部門要動態(tài)調(diào)整辦事指南并制作告知承諾書格式文本，依法列出可量化操作、不含兜底條款的經(jīng)營許可條件，明確監(jiān)管規(guī)則和違反承諾后果，一次性告知申請人。

根據(jù)要求，各地審批及監(jiān)管部門要建立審批監(jiān)管信息雙向反饋機制，加強審批與監(jiān)管的銜接，形成監(jiān)管閉環(huán)模式。實現(xiàn)審批與監(jiān)管信息互聯(lián)共享，確保審批、監(jiān)管無縫銜接，防止出現(xiàn)監(jiān)管真空。各地監(jiān)管部門要嚴格落實“四個最嚴”要求，制定藥品零售企業(yè)年度監(jiān)管計劃，突出監(jiān)管重點，強化風(fēng)險控制。要通過日常監(jiān)管督促企業(yè)不斷完善和改進質(zhì)量管理體系，確保持續(xù)合法合規(guī)經(jīng)營。（馬彥銘）